某些受强制性消费品安全规则约束的一般用途产品需要经过测试或接受合理的测试程序(Reasonable testing program),并有书面的一般合格证书(GCC)来证明其合规性。
什么是一般用途产品(General use products)?
一般用途产品(General use products)(即非儿童产品),必须以书面证书证明其产品符合适用的消费品安全规则。任何实验室(内部或外部第三方实验室)都可以执行非儿童产品所需的测试。儿童产品必须由 CPSC 认可的实验室进行测试。
制造商或进口商必须以书面形式证明其一般用途产品(General use products)(即非儿童产品)符合所有适用的消费品安全规则或 CPSC 针对该产品执行的任何法律规定的类似规则(Similar rules)、禁令(Bans)、标准(Standards)或条例(Regulations)。
制造商或进口商必须签发一般合格证书 GCC(General Certificate of Conformity)。 GCC 必须基于每种产品的测试结果或合理的测试计划。受消费品安全规则或其他标准约束的消费品的制造商或进口商始终对签发 GCC 负有法律责任,即使实验室或其他第三方在起草 GCC 方面提供了协助。
GCC 必须由谁签发?
根据 16 CFR § 1110.7,除特定标准或法规(Specific standard or regulation)另有规定外,美国国内制造商或进口商(针对海外制造的产品)负责根据每件产品的合格测试结果(Passing test results)或合理的测试计划起草和签发 GCC(Issuing the GCC) 。与儿童产品不同,一般用途产品(General use products)不需要由 CPSC 认可的实验室进行第三方测试; 通过非 CPSC 认可的实验室的第一方测试或第三方测试可以支持 GCC。如果进口商颁发证书,则进口商不需要实际位于美国境内,也不需要列出美国地址来遵守 GCC 要素 3 和/或 4。
受产品安全规则或其他标准约束的通用产品的国内制造商或进口商始终对签发 GCC 负有法律责任,即使第三方实验室或其他第三方起草或协助起草了 GCC。
哪些产品需要 GCC?
受消费品安全规则(Consumer product safety rule)或任何其他 CPSC 强制法规(CPSC-enforced statute)下的类似规则、禁令、标准或条例约束的产品需要进行测试和认证。
需要测试和 GCC 的规则列表可在此处找到:
Rules Requiring a General Certificate of Conformity:https://www.cpsc.gov/Business--Manufacturing/Testing-Certification/Lab-Accreditation/Rules-Requiring-a-General-Certificate-of-Conformity
任何符合所列要求之一的一般用途消费品(General-use consumer products)的制造商和进口商必须出具 GCC。但是,如果通用消费品不受所列要求之一的约束,则可能不需要 GCC。
GCC 的费用是多少?
创建 GCC 无需任何费用。美国国内制造商或进口商可以使用文字处理软件或其他类似软件起草 GCC(Draft the GCC)。CPSC 的 GCC 业务指导页面提供了有关如何起草 GCC的说明(包括 CPC 示例),以及需要在 GCC 要素 2 中包含测试和认证的引文列表(如适用)可以在此处找到。
GCC business guidance page:https://www.cpsc.gov/Business--Manufacturing/Testing-Certification/General-Certificate-of-Conformity
一些实验室和顾问可能会有偿起草或协助起草 GCC,但他们的协助是可选的。 美国消费品安全委员会 CPSC 的小企业监察员(The CPSC’s Small Business Ombudsman)可以免费提供帮助。
CPSC 目前不要求向该机构提交证书,因此不需要提交任何费用。 相反,必须根据要求向 CPSC 提供证书。 通常情况下,企业(Firms)以 PDF 格式将证书通过电子邮件发送给 CPSC。
美国消费品安全委员会正在制定一项电子申报计划(eFiling initiative),受监管消费品的进口商可以通过电子方式提交合规证书。
我必须向谁提供 GCC?
《消费品安全法》(CPSA) 第 14(g)(3) 条(Section 14(g)(3) of the Consumer Product Safety Act (CPSA))要求 GCC 必须“随附”(Accompany)证书所涵盖的适用产品或产品装运。如果你是制造商或进口商,则必须向分销商和零售商“提供”(Furnish)GCC。如果制造商或进口商为其分销商和零售商提供获取证书的合理方式(实物或电子方式),则符合“随附”和“提供”的要求。
你可以向分销商和零售商提供证书的实际硬拷贝(Actual hard copy),也可以以电子方式提供 GCC,例如通过发票上提供的专用网站 URL。 CPSC 在 16 CFR § 1110.13 中规定了电子版 GCC 的要求。此外,联邦法律要求你应要求向 CPSC 和海关专员(Commissioner of Customs)提供 GCC 副本(24 小时内)。
如果你提供了电子版的 GCC,请确保在进口文件(Import paperwork)上清楚地标明 GCC 的网站 URL,以便更快地通过美国海关和边境保护局 (CBP) 的设施入境。如果你不以电子方式提供 GCC,那么你还可以选择打印一份 GCC 硬拷贝(Hard copy),并将其包含在所有进口货物(Imported shipments)中,以便更快地通过 CBP 设施(CBP facilities)入境。
如果我直接向消费者销售而不使用零售商或分销商怎么办?
法律仍然要求美国国内制造商或进口商对直接销售和运送给消费者的产品进行测试和认证。
制造商或进口商必须签发每件产品或每批产品随附的 GCC; 必须向零售商和分销商提供 GCC; 并应要求将 GCC 提供给 CPSC。 CPSC 不要求你在直接面向消费者的销售中向消费者提供证书。
我的 GCC 必须基于什么?
GCC 必须基于对每件产品的测试或合理的测试计划(Reasonable testing program)。 与儿童产品不同,一般用途产品(General-use products)不必使用 CPSC 认可的第三方实验室进行测试,而是可以由制造商或非 CPSC 认可的实验室进行合规性测试。
16 CFR 第 1109 部分(16 CFR part 1109)还允许在满足某些条件的情况下,基于零部件测试或认证,或第三方成品测试或认证的认证。
CPSC 有 GCC 样本吗?
是的。CPSC 的 GCC 业务指南页面(GCC business guidance page)提供了 GCC 示例。
General Certificate of Conformity:https://www.cpsc.gov/Business--Manufacturing/Testing-Certification/General-Certificate-of-Conformity
CPSC 不要求你提供,但你可以复制文档的布局和标题“通用合格证书”(General Certificate of Conformity)或“GCC”,并包含与你的产品相关的详细信息。 你也可以使用自己的格式或排版(Layout),只要其中包含七个必要元素即可。
我必须签署 GCC 吗?
不需要。你不必签署 GCC(Sign the GCC)。 签发 GCC 的行为符合新法律的要求。 你签发的任何声明都必须准确,无论是否签名。
我必须在哪里提交 GCC?
CPSC 目前不要求你向该机构提交 GCC。
如上所述,该证书必须“随附”(Accompany)产品装运,并“提供”(Furnished)给分销商和零售商,并应要求提供给 CPSC 和海关专员(Commissioner of Customs)。CPSC 正在开展一项电子申报计划(eFiling initiative),受监管消费品的进口商可以通过电子方式提交合规证书。
可以用电子证书代替纸质证书吗?
可以。 电子证书(Electronic certificates)是可以接受的,前提是 CPSC 工作人员可以合理访问这些证书(如果需要),它们包含 CPSA 第 14(g) 节(section 14(g) of the CPSA)要求的所有信息,并且符合 16 CFR § 1110.13 对电子证书的任何附加要求 。
如果我将 GCC 发布到互联网上,是否需要针对每次装运、批次或批量产品(Each shipment, batch, or lot of the product)更改 GCC?
视具体情况而定。如果每次装运的产品(Each shipment)与前一次装运的产品基本相同(Materially unchanged),则可以接受单一的 GCC;但是,GCC 需要使用批次/批号信息(Batch/lot information)或其他识别信息(如实际日期)来描述所涵盖产品的日期范围。
如果企业(Firm)已采取适当的谨慎措施(Exercised an appropriate level of due care ),确保每批或每批新生产的产品持续符合所有适用的消费品安全规则,则一份 GCC 可适用于(或 "涵盖")多个批次或批量的产品(Multiple batches or lots of productions)。
对于进入商业市场的每一批新的装运货物或生产单位(New shipment or unit of production),都需要更新 GCC 以反映新的批次(New batch)。
什么是合理的测试计划(Reasonable testing program)?
目前,CPSC 尚未颁布法规(Issued a regulation),对所有一般用途消费品(General-use consumer products)的 "合理测试计划 "的一般要求作出规定。
下文 CPSC 提供的员工指南(Staff guidance)描述了合理测试计划,建议了合理测试计划的最佳做法,但该指南不是强制性的。
以下列出的强制性标准列表(List of mandatory standards)包含 CPSC 法规,其中包含在特定标准中对合理测试计划的要求:
16 CFR part 1610, 服装纺织品易燃性标准(Standard for the flammability of clothing textiles):https://www.ecfr.gov/current/title-16/chapter-II/subchapter-D/part-1610
16 CFR part 1203, 自行车头盔安全标准(Safety standard for bicycle helmets):https://www.ecfr.gov/current/title-16/chapter-II/subchapter-B/part-1203
16 CFR part 1204, 全向民用波段基站天线安全标准(Safety standard for omnidirectional citizens band base station antennas):https://www.ecfr.gov/current/title-16/chapter-II/subchapter-B/part-1204
16 CFR part 1205, 手推式电动割草机安全标准(Safety standard for walk-behind power lawn mowers):https://www.ecfr.gov/current/title-16/chapter-II/subchapter-B/part-1205
16 CFR part 1209, 纤维素绝缘安全标准(Safety standard for cellulose insulation):https://www.ecfr.gov/current/title-16/chapter-II/subchapter-B/part-1209
16 CFR part 1210, 打火机安全标准(Safety standard for cigarette lighters):https://www.ecfr.gov/current/title-16/chapter-II/subchapter-B/part-1210
16 CFR part 1211, 住宅车库自动门操作器安全标准(Safety standard for automatic residential garage door operators):https://www.ecfr.gov/current/title-16/chapter-II/subchapter-B/part-1211
16 CFR part 1212, 多用途打火机安全标准(Safety standard for multipurpose lighters):https://www.ecfr.gov/current/title-16/chapter-II/subchapter-B/part-1212
如果你的产品未在上面列出,并且受其他消费品安全规则或其他标准的约束,那么在制定公司合理的测试计划时可以考虑以下工作人员指南(Staff guidance):
1,合理的测试计划应为制造商或进口商提供高度保证,确保其消费品符合适用的消费品安全规则或标准。
2,合理的检测计划应采用书面形式,并应得到制造商(或进口商)高级管理层的批准。 此外,你不妨考虑以类似于适用于儿童产品的记录保存要求的方式保存你的记录。
3,合理的测试计划应基于制造商(或进口商)对产品测试的数量、频率和方法的深思熟虑的判断和推理。
原因应该是对制造商(或进口商)所在行业的合理假设,包括制造商与其销售商和供应商关系的性质和持续时间等因素,以及生产中使用的材料和工艺的类型,包括这些材料或工艺的潜在可变性。换句话说,成分较少且这些成分变异风险较低的产品(例如染色 T 恤)与成分较多、变异风险较高的产品(如涉及危险或潜在危险或挥发性物质混合物的化学产品)相比,其检测计划可能会大相径庭。
你还应该查看 CPSC 的拟议规则(CPSC’s proposed rule),该规则将对合理的测试计划提出要求:75 FR 28335。虽然不是强制性要求,但拟议规则提供了一些指导,可能有助于公司制定自己的合理测试计划。
不遵守 GCC 要求会受到处罚吗?
是的。 未能提供 GCC、在某些情况下签发虚假合格证书以及未能遵守 CPSA 第 14 条(Section 14 of the CPSA)的规定均属违反 CPSA 的行为。 违反 CPSA 可能会导致民事处罚,甚至可能导致刑事处罚和资产没收。
我是否必须在 CPSC 认可的第三方实验室测试我的一般用途产品(General use product)?
不需要。没有要求一般用途(非儿童)产品的制造商或进口商使用 CPSC 认可的第三方实验室来进行测试。制造商或进口商可以使用 CPSC 认可的第三方实验室来测试其消费品是否符合适用的规则和标准; 但是,并没有要求一般用途产品(General-use products)的制造商或进口商使用此类实验室来进行测试。
一旦我测试并证明我的消费品符合适用要求,我必须多久重新测试和重新认证一次?
一般用途产品(General use products)(非儿童产品)没有定期测试的要求; 但是,产品必须保持合规,并且证书必须保持准确。因此,美国消费品安全委员会 CPSC 建议一般用途产品的制造商和进口商定期(通常每年)以及每当产品发生材料变化(Material change)时重新测试你的消费品。
任何材料变化(例如改变油漆、金属、织物或零部件)或改变产品的设计或制造工艺都可能导致产品不合规。在这种情况下,你应该重新测试是否符合受材料变化(Material change)影响的规则。 你可能还需要更新你的 GCC。
你必须确保你的消费品始终符合监管要求(Regulatory requirements)。
我是否需要测试我的每批(或每批货物)(Every batch (or every shipment) )一般用途产品?
不需要。但是,CPSC 工作人员建议(但不要求)你考虑制定合理的测试计划,以高度保证你的产品符合适用的消费品安全规则。
公司可以对其工厂的进料进行控制、对制造车间进行流程控制、进行管理控制以最小化差异和风险,以及采用其他技术来高度保证其货物(Goods)的持续合规性。每家公司都需要分析自己的程序(Procedures),以确定其合理的测试计划中适当的测试频率。
每当发生可能影响产品是否符合任何适用的消费品安全规则或委员会针对该产品执行的任何法律规定的类似规则、禁令、标准或条例的材料变化(Material change)时,你都应该重新测试你的生产批次(Production batch)。此外,如果你不确定是否发生了材料变化(Material changes),那么你很可能需要测试每批或每批货物(Test each batch or shipment),以便正确认证你的产品(In order to certify your product properly)。
这是一个需要谨慎做出的决定,要考虑到你对供应链和生产过程可靠性的了解。
什么是材料变化(Material change)?
材料变化(Material change)是制造商对产品设计、制造过程或产品零部件来源所做的更改,制造商在谨慎行事的情况下(Exercising due care)知道或应该知道这些变更可能会影响产品符合适用的消费品安全规则或其他标准的能力。
如果我认为我可能对我的一般用途产品进行了材料更改,我该怎么办?
如果你认为你可能对一般用途产品(General-use product)进行了材料更改(Material change),则应重新测试该产品是否符合适用的消费品安全规则或其他标准。测试后,你可能需要根据测试结果签发新的 GCC(Issue a new GCC)。
如果产品的一个零部件(Only one component part of the product)发生重大变化,我是否需要重新测试整个产品?
不需要。 对于仅一个零部件的材料变更(Material change to only one component),零部件测试(Component part testing)可能就足够了。当产品的某个组成部分发生材料变化(Material change)且不影响其他组成部分,并且不影响成品符合其他适用的消费品安全规则的能力时,那么制造商可以根据先前的测试结果以及发生材料变化(Material change)的部件的新测试结果签发新的 GCC(Issue a new GCC)。
然而,如果某个零部件的改变可能影响成品的合规性,那么整个产品可能需要重新测试。
什么是定期测试(Periodic testing)?
定期测试是在消费品获得初始认证(Initial certification of a consumer product)后对持续生产的产品(Continuing production)进行的测试。
根据 16 CFR § 1107.21,儿童产品必须定期进行测试。 定期测试不是一般用途产品的要求(General-use products),但制造商可以自愿选择进行定期测试。
如果我的零部件供应商已经对我的部分产品进行了测试,或对我的部分产品进行了合理的测试计划(Reasonable testing program),我是否可以依据该测试或合理的测试计划为我的产品签发 GCC ?
可以。你可以依靠零部件测试(Component part testing)来满足对一般用途产品(General-use products)进行测试或实施合理测试计划的要求。
CPSC 发布了关于使用零部件测试的规则。 尽管零部件测试是自愿的,但依赖零部件测试的制造商应遵守零部件测试规则,包括采取应有的谨慎态度(Exercise of due care)。要依赖供应商的零部件测试,供应商必须至少向你提供测试结果的副本及其合理的测试计划。 此外,你的供应商提供的信息必须为你提供高度保证,确保所提供的零部件符合适用的消费品安全规则,从而让你可以签发 GCC。
如需了解有关零部件测试的更多信息,请参阅 16 CFR 第 1109 部分(16 CFR part 1109)以及 CPSC 的零部件测试业务指南页面。
Component part testing business guidance page:https://www.cpsc.gov/Business--Manufacturing/Testing-Certification/Third-Party-Testing/Component-Part-Testing
在什么情况下我不能依赖零部件供应商所做的测试?
零部件的测试或零部件的合理测试计划必须足以证明产品符合适用的消费品安全规则或其他标准。
在某些情况下,对于消费品来说,零部件测试可能不够,成品状态测试是消费品安全规则的一部分,例如,在对最终组装的床垫进行床垫可燃性测试的情况下。(Certifiers)认证机构有责任确保在签发 GCC 之前完成所有必需的认证测试。
我的产品每次发货都需要 GCC 吗?
是的。 法律要求每批货物都必须“随附”(Accompanied)所需的证书(Certificate)。 该要求适用于进口产品和国内制造的产品。根据 CPSC 规定,电子证书是“随运”("Accompanying" a shipment)的,如果证书有一个唯一的标识符,并且可以通过互联网 URL 或其他电子方式访问,前提是该 URL 或其他电子方式和唯一标识符是预先创建的,并且随货物一起提供。
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