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近期,“化妆品出口到美国必须申请FDA注册才能销售”相关消息在跨境圈广泛传播。据悉,美国食品药品监督管理局(FDA)发布了一项新的化妆品法规要求所有出口到美国的化妆品必须具备FDA注册才能进行清关和销售。


同时,亚马逊也宣布将严格执行欧盟生产者责任延伸(EPR)电池法的合规要求,如果未提交相关注册号,商品将强制执行下架。



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化妆品未注册FBA将在美国面临禁售

现在各大市场主体对于进口商品的质量与安全监管可以说是日益严格了。速卖通平台也都发布了关于加强化妆品在美国资质管控的公告。



自2024年7月1日起,美国实施了新的化妆品法规,要求所有出口到美国的化妆品必须完成FDA注册才能进行销售。


如果是未注册的化妆品企业,将被禁止进入美国市场、并承担法律责任、罚款以及品牌声誉受损的风险。


新规即将生效 图源:FutureForwarding


美国化妆品新规表示,管的商品类别包括但不限于护肤品、香水、唇膏、指甲油、面霜、香波、眼霜、永久染发剂、牙膏、除臭剂和用作化妆品的商品等等。


各位卖家还需注意,为了符合新规,相关企业需要及时向FDA提交以下资料:

FDA申请表格、

产品标签和包装、

成分表和配方、

生产工艺和质量控制文件等相关材料


新规部分要求 图源:FDA


并且规定,化妆品制造商/包装商/分销商要在得知严重不良事件后的15天内向FDA报告,并将与不良事件相关的记录保存六年。并要求制造商或分销商应确保每种化妆品产品和成分的安全性都有充分的证据记录。
化妆品FBA注册流程:
  1. 提供产品资料:如英文标签、使用用途、产品说明书等

  2. 判断注册类型:根据咨询信息判断注册类型,并详细指导贵司需做企业注册还是产品列名

  3. 收集资料:收集注册相关资料,如企业基础信息、产品信息、美代联系人信息、FEI号、责任人信息等

  4. 信息递交:提交资料至FDA进行申请

  5. 完成注册:获取FDA注册文件


如符合以下情形的企业不用注册FDA:



预测市场若跟进此政策,美妆类目的市场格局可能会发生变化。建议各位卖家提前按规定准备齐全,避免损失。



 2 

亚马逊强制欧盟EPR电池法即将生效!

日前,亚马逊平台发布公告,要求在销往欧盟的所有符合要求的独立电池和商品中包含电池的产品,必须带有CE标志和相应欧盟负责人。


所有在欧盟销售的独立电池及内置电池的商品必须在2025年8月18日前完成注册并提交相关注册号,否则亚马逊将停售相关产品。



根据欧盟EPR电池法新规,电池&含电池产品务必带有CE标志:


1)每个电池都必须通过符合性评估,以证明电池产品符合法规要求;

2)必须获得电池的符合性声明(DOC)。如果是独立电池,电池将具有自己的声明。如果电池包含在带有CE标志的产品中,你可以选择修改现有的符合性声明,将电池评估纳入其中,或为电池单独获取一份声明;

3)必须在电池上粘贴CE标志,尤其是带有照明设备的产品。


注意:如果在欧盟销售带CE标志的产品但没有欧盟负责人,这属于违法行为,可能导致产品下架,店铺被封或者产生罚款。


只要您卖的是电池&含电池产品,符合条件的卖家都要做好CE认证、办理欧代,如果含锂电池还需要注册电池法。而各欧盟国可根据自身情况通过立法、颁布行政措施等手段来执行电池法,因此,各欧盟国有不同的电池法,卖家可能还需要分别注册!


目前,亚马逊平台已经要求法国站的卖家提供EPR电池法注册码。预测接下来德国、波兰、意大利、西班牙、瑞典等欧盟国家也将陆续受到影响,建议卖家尽快完成产品认证,获取合规的注册号。


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